第６回　アイメプロウェビナー 『GCP改正により治験はどう変わる －治験エコシステム×シングルIRBの取り組み－』
開催のお知らせ（2026年4月9日）

株式会社アイメプロでは、2026年4月9日（木）16:30～17:30でウェビナーを開催させていただきます。

GCP改正が目前に迫り、治験運用は“切替準備”の段階に入っています。厚労省・PMDAは、日本特有の規制の縮減とSingle IRBの原則化を軸に、迅速で持続可能な治験の実装を進める方針を示しています。この変化はIRB手続だけでなく、審査・契約・立上げ・品質管理まで一体で再設計することを意味します。そこで鍵となるのが、医療機関・製薬企業・CRO/SMO・治験参加者が役割分担と標準化を進める「治験エコシステム」です。手続の簡素化、リスクに見合った運用（risk-proportionate）、DCT推進など国の流れを“点”ではなく“線”で捉えます。 本ウェビナーでは、治験エコシステム×Single IRBの観点から、現場のどこがどう変わるのか、何を先に整えるべきかを実務目線で整理します。大阪大学医学部附属病院（治験エコシステム導入推進事業：Single IRB担当）の経験も踏まえ、調整コストや責任分界、スピードと品質の両立など実装の論点を共有します。

参加対象者は製薬または医療機器の会社、CROや臨床開発に携わる方であり、参加無料となっておりますので、この機会にご参加をお願いいたします。

＜ウェビナー詳細＞

・演者：大阪大学医学部附属病院　未来医療開発部　臨床研究センター　副センター長 浅野　健斗先生

・日時：2026年4月9日（木） 16：30～17：30

・会費：無料

・対象：製薬または医療機器等の会社に所属されている方

申し込み：こちらのフォームからお申し込みください。

お問い合わせ：webinar@imepro.jp