第４回　アイメプロウェビナー 『小児用医薬品の開発において －申請資料からみた小児の用法用量設定－』開催のお知らせ（2025年7月16日）

株式会社アイメプロでは、2025年7月16日（水）18:00～19:00でウェビナーを開催させていただきます。

小児医薬品開発を取り巻く環境は日々変化しています。欧米では法規制により成人の医薬品開発に小児開発計画を含めることが義務化され一定の成果が得られている一方で日本国内においては、現時点で小児用医薬品の開発は規制要件として求められていないため、成人対象の医薬品の小児向け開発は十分とは言えない状況です。そうした中で日本国内小児開発を促進させるために海外データ等の外挿などのガイダンス整備や柔軟な申請パッケージ、モデリング＆シミュレーション、既存データの活用の仕組み作りが進められています。

　本ウェビナーでは、小児医薬品の公開されている申請資料から以下の点について、当社顧問である摂南大学薬学部臨床薬理学研究室教授でPMDA専門委員の河田興先生に考察いただきます。

① 年代別の投与量設定が必要な年代についての剤形

② 最近承認された小児用医薬品の投与量設定の検討　

③ 成人または海外データからの外挿

参加対象は、製薬または医療機器の会社、CROや臨床開発に携わる方であり、参加無料となっておりますので、この機会にご参加をお願いいたします。

＜ウェビナー詳細＞

日時：2025年7月16日（水）18:00～19:00

開催形態：オンライン（Zoomウェビナー）

参加費：無料

対象：製薬または医療機器企業、CRO、SMO等に在籍している方

主催：株式会社アイメプロ

申し込み：こちらのフォームからお申し込みください。

お問い合わせ：webinar@imepro.jp

＜演者＞ 

河田　興　先生

・アイメプロ顧問

・摂南大学薬学部臨床薬理学研究室　教授

・PMDA専門委員